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・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する
・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する

日本・アジア臨床開発業務

１．クリニカルプログラムマネージャー；若干名
臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補…

・GMA＆P（Global Market Access ＆Pricing）への参画：アジア・中南米地域における国家およびプライベート保険償還制度、International Reference Pricing事情、適正な薬剤価格、患者の薬剤アクセス関連の知識、情報およびノウハウに基づき、GMA Pへのインプット/アライメント
・当該地域における価格戦略、Patient Access Progra…

【業務内容】
・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意
・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
・欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援
・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
・国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む）

日本およびアジアの報酬グループリーダーとともに、主に米国・欧州のRewardチームやその他の人事メンバーと協働して、以下の職務を担当することが期待されます

・グローバルプロジェクトの推進
・日本およびアジア地域の報酬制度の企画・運用のリード

主に国内拠点とアジア地域のグローバル拠点の社内ユーザー向けのITサポート業務をお任せ致します。ITツールの運用管理、PC、サーバー等のインフラ管理、ITヘルプデスク等、当社の情報システムにおける幅広い業務をご担当いただきます。

（１）日本申請の薬事オペレーション
　（1）申請資料作成支援（新薬，CMC一変，再審査・再評価申請）
　（2）申請後から承認，製造販売後の対応支援
　（3）eCTDの作成，ライフサイクル管理
　　　
（２）中国・アジア申請のサポート
　（1）申請資料作成の作成支援（NDA，CTA，リニューアル等），ASEAN CTDの作成
　（2）承認対応支援
　（3）申請資料の電子文書管理（CMC変更管理含む）

◆同社は、養豚・養鶏を行う農場を中心に、生産効率を向上していただける各種器材の提案をしています。
◆開発輸入業務部での課長候補として以下の業務に従事頂きます

＜職務内容＞
（１）海外（ヨーロッパ、アジア等）から養豚器材の輸入取引
（２）輸入品の国内法適合審査、親会社との調整、とりまとめ等
（３）国内製品の開発

※製品の開発業務に主に携わっていただきます。

農場での管理マネージャーとして、幅広く見て頂きます。
■品種開発に関わる技術開発の指揮
■農場管理部の業務管理・組織運営
■目標達成のための研究投資・人員配置の管理
■アジアの農場運営・業務調整・改善・プロジェクト運営

台湾での事業展開をスタートさせるにあたり、台湾駐在でのプロジェクトマネージャーを募集します。
◆現地での法人営業を始めとした開業準備業務
◆開業後、拠点責任者として施設マネジメント

【運営サービス】
・日本語学校
・英会話スクール
・アジア語学スクール　
・コワーキングスペース　
・自習室　
・海外留学エージェント　
・プログラミングスクール