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【業務内容】
　協和キリンでは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、アジア地域を含むグローバル開発が増えています。アジア現法および社内外の関係者と協力して、アジア地域の臨床試験（グローバルMRCTを含む）の計画立案、運営、CROマネジメントに従事していただきます。

中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価やStudy Oversight、CROマネジメントが主な業務…

■アジア製造子会社の経理部門マネージャー
・担当子会社の月次・四半期・年次決算の作成及び管理
・担当子会社の主計業務処理
・担当子会社の原価業務処理
・現地管理部門のマネジメント
・現地での会計監査対応及び税務調査対応

・GMA＆P（Global Market Access ＆Pricing）への参画：アジア・中南米地域における国家およびプライベート保険償還制度、International Reference Pricing事情、適正な薬剤価格、患者の薬剤アクセス関連の知識、情報およびノウハウに基づき、GMA Pへのインプット/アライメント
・当該地域における価格戦略、Patient Access Progra…

■国内の乗用車、商用車メーカーへの営業活動
■プロジェクト管理
■案件やプロジェクトに応じて海外出張あり（特に海外はインド市場を担当していただきます）

■Report to キーアカウントマネージャー
■全体約15名の組織

グループ監査部門長の下で、アジア地域監査マネージャーとしてアジア地域における内部監査機能の強化や監査部の改善を担って頂きます。
具体的には以下の職務を担って頂きます。
　
・グループ監査部のマネジメントチームの一員としての職務
・アジア地域における内部統制環境を評価する監査プログラムの実施、改善提案
・事業部及び本社部門に対し積極的にアドバイスを行い、リスク管理体制　および統制環境を改善すること…

PJが日本に多く参入している中で、アジアパシフィックの国際治験のプロジェクトマネジメントをリードしていくポジションです。（試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント）
クライアントとの折衝、リレーションを図るのが主な業務です。

アジアの中心になって、プロジェクトを動かしていくことになる非常に面白いポジションです。

【職務の内容】

1.クリニカルプログラムマネージャー
臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行…

■世界191ヶ国向けに、バス・鉄道用電装機器の海外営業をして頂きます。

【必須】
海外営業や駐在経験

【アジア・ラテンアメリカリージョンにおけるリージョンＰＭという立場で、
各国のＰＭと連携しながら各国毎および地域全体でマーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進していただきます。】

・新製品／新適応の上市準備
・販売・販促計画の立案
・プロモーション資材の作成
・製品戦略、戦術の策定、競合等の現状調査・評価、将来の市場分析
・リージョン主催イベントの企画及び開催
・KOLマネジメントの遂…

（１）日本申請の薬事オペレーション
　（1）申請資料作成支援（新薬，CMC一変，再審査・再評価申請）
　（2）申請後から承認，製造販売後の対応支援
　（3）eCTDの作成，ライフサイクル管理
　　　
（２）中国・アジア申請のサポート
　（1）申請資料作成の作成支援（NDA，CTA，リニューアル等），ASEAN CTDの作成
　（2）承認対応支援
　（3）申請資料の電子文書管理（CMC変更管理含む）