パレクセル・インターナショナル株式会社 に該当する英語力を活かせる求人一覧 公開中の求人情報は 7 件です。

公開求人数:7件/非公開求人数:0件/総求人数:7

Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー(東京 or 大阪)【関東窓口】 パレクセル・インターナショナル株式会社 求人番号: NJB2034810


勤務地 東京都 大阪府
業務内容

-クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
-必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理業務及びメディカルサービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
-実施において、GCP、GVP等の関連法規に基づき業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
-関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
-社内プロジェクトチームと協力し、業務の…

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シニアプロジェクトリーダー パレクセル・インターナショナル株式会社 求人番号: NJB0836441


勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容

クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提
供することで、当社とクライアント双方にとってWin Win となるようリードしていただくポジションです。

<業務内容>
1. 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
2. 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライア…

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Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント パレクセル・インターナショナル株式会社 求人番号: NJB1074668


勤務地 東京都
業務内容

PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(各国の規制要件の分析)、行政の動向、や医学専門家との 協議をもとに新薬開発戦略(プロトコールの作成、治験相談、CTD作成サポートなど)を立案し、海外や国内の医薬品…

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Consultant PAREXEL Consulting / eCTD申請におけるパブリッシング(eCTDの作成・編纂業務)業務担当者 パレクセル・インターナショナル株式会社 求人番号: NJB1096104


勤務地 東京都
業務内容

PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(各国の規制要件の分析)、行政の動向、や医学専門家との 協議をもとに新薬開発戦略(プロトコールの作成、治験相談、CTD作成サポートなど)を立案し、海外や国内の医薬品…

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Senior Statistical Programmer / シニア SASプログラマー(東京 or 大阪) パレクセル・インターナショナル株式会社 求人番号: NJB2035596


勤務地 東京都 大阪府
業務内容

生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
また、臨床試験進捗を考慮したプログラミング・解析業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮ります。
具体的には、臨床試験のデータベースを基…

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(Associate)Medical Director / (呼吸器内科 or 消化器内科)メディカルドクター(企業経験なくても可) パレクセル・インターナショナル株式会社 求人番号: NJB1071032


勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容

【臨床開発関連】
・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル…

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Project Director ※勤務地は東京、神戸、大阪いづれから選択いただけます パレクセル・インターナショナル株式会社 求人番号: NJB2005142


勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容

クライアントに最適なソリューションを提供できるよう、チームをリードしていただける方を求めます。
豊富なプロジェクトマネジメント能力、ビジネスの理解、知識や経験によって、よりよい決断およびアクションが求められます。また、クライアントと良好な関係を築き、プロジェクトの収益の確保に責任を負い、パレクセルビジネスに貢献していただくことが期待されます。
<プロジェクトマネジメント>
契約事項、薬事法、GC…

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