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海外向け医薬品情報データベースの作成及び運用作業がメイン業務となります。
海外の添付文書情報や文献を元に薬学的スキルを活用し、医薬品情報データベースに登録する作業となります。
また、必要に応じて対象国の薬事関連の調査を行って頂く場合もあります。
特にデータベースの現地語ローカライズ対応を担っていただきます。

・言語スキルを最大限に活かしていただく業務となります。
・薬剤師としての今までの業務経…

海外薬事業務をお任せします。
・生化学系、血液学系、免疫学系の3つのジャンルにわたる体外診断薬事業の海外展開薬事業務担当。
・体外診断薬を海外に輸出する際の各国法規法令調査と理解。
・法規法令に対応する社内体制の整備。
・各種必要書類の取得（輸出及び相手国輸入許可関連）
・海外代理人との関係強化と管理。

※管理職採用の場合、管理監督者としての業務も含まれます。

■化学専門商社の医薬品原料部門にて品質保証業務を担当頂きます
・国内、海外サプライヤー監査
・GMPに関する書類作成、管理
・国内、海外サプライヤーとの品質、技術的なコミュニケーション
など

■ミッション
　・海外の大手企業からある様々なQA関連リクエストの対応
　・お客様とのコミュニケーションは直接英語で行う

■職務内容
・各種申請に関する書類の作成
・技術情報入手作業と精査
・承認申請のスケジュール管理や部門間の調整業務
・製造所管理業務
・監督官庁や顧客との折衝業務（クレーム対応等）
※年３・４回ほど海外出張業務あり

・製造所における製造管理者業務：手順書改定、監査補助、製造所の管理
・向精神薬輸入業：業務の維持・管理
・卸売販売業の管理薬剤師：手順書改定、業務の維持・管理
・海外製造所への連絡：メールでのコミュニケーション、不具合品の発送等

新しい創薬基盤技術を用いた創薬研究の非臨床研究をお任せいたします。

【具体的な業務内容】
・in vivo薬効薬理試験実務
・CROと協働したGLPデータ取得
・共同研究先アカデミアとの研究推進
・治験申請書類の作成、PMDA相談（ご経験があれば）

医薬品製造業等（主に原薬の輸入）における品質保証に関わる以下の業務の管理

〇管理課
1．品質情報対応　：海外及び製造販売業者との連絡調整。
2．製造業等の管理：製造所の製造管理及び品質管理、変更管理・逸脱処理の対応、外国製造者所、製造販売業者とのＧＱＰ取決め等。業許可等の更新。
3．上記に付随する海外出張対応、文書管理業務。

〇調査課
1.医薬品原薬のマスターファイル作成、登録
2.1の業務…

【海外から輸入した医薬品添加物を製薬メーカー中心に販売するのがミッションです】

具体的には…
■研究段階から国内製薬メーカーへヒアリングを行い、どんな医薬品原料が適しているか判断し、ご提案。化成品、医療品原料の海外メーカーから買い付けを行い、使用してもらうことがミッションです。
■既存顧客様に定期的にヒアリングを行いニーズを拾ってご提案を行います。
■医療関連の幅広い知識が求められる為、一人前…

■職務概要
スポンサーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従って市販後薬品や医療機器に関するモニタリング業務を実施

■職務詳細
・ 医療機関/医師の要件調査
・ 試験打診訪問
・ 臨床研究のスタートアップミーティング
・ 治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・ 症例登録推進
・ 医療機関モニタリング/SDV…

医薬品（治験品を含む）安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当
・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。
・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーに指導する。
・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する。
・適合性調査等の準備、対応に協力する。

※トレーナーとして社…