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海外向け医薬品情報データベースの作成及び運用作業がメイン業務となります。
海外の添付文書情報や文献を元に薬学的スキルを活用し、医薬品情報データベースに登録する作業となります。
また、必要に応じて対象国の薬事関連の調査を行って頂く場合もあります。
特にデータベースの現地語ローカライズ対応を担っていただきます。

・言語スキルを最大限に活かしていただく業務となります。
・薬剤師としての今までの業務経…

＜特許調査＞
【MISSION】
白鳥薬品の卸売販売業管理、及び業更新

【業務内容】
医薬品卸売販売業の日常管理
（１） 購入／販売実績のチェック
（２） 取引先業態の適格性確認
（３） 品質等に係る情報への対応
（４） 自己点検の実施（手順書見直し、作成含む）

エーザイのメディカル本部は、hhcの企業理念を基盤とした活動により、患者様やご家族、さらにそれを取り巻く世界中の全ての方々に対し、アンメットニーズの解決を図ることをミッションとしています。中枢神経領域／自己免疫疾患領域における新製品上市に伴うメディカル活動強化のため、ＫＯＬマネジメントやクリニカルクエスチョン収集の実行と、臨床研究の計画からエビデンス創出までの支援を担うＭＳＬを公募します。なお、…

海外薬事業務をお任せします。
・生化学系、血液学系、免疫学系の3つのジャンルにわたる体外診断薬事業の海外展開薬事業務担当。
・体外診断薬を海外に輸出する際の各国法規法令調査と理解。
・法規法令に対応する社内体制の整備。
・各種必要書類の取得（輸出及び相手国輸入許可関連）
・海外代理人との関係強化と管理。

※管理職採用の場合、管理監督者としての業務も含まれます。

■化学専門商社の医薬品原料部門にて品質保証業務を担当頂きます
・国内、海外サプライヤー監査
・GMPに関する書類作成、管理
・国内、海外サプライヤーとの品質、技術的なコミュニケーション
など

（１）主たる業務内容
　●海外向け申請・認可取得（DMF等）
　●海外からの質問票や査察対応
　●海外向けステートメント作成
　●品質契約関連業務
　●その他、海外からの品質関連の問い合わせ対応
　●上記の業務対応のための調査及び社内調整
　●Halal/Kosher等の認証維持業務
　●健康食品のASEAN Regulatory Harmonization対応
　●主にアジア各国当局向けの健康…

■業務内容
申請書もしくは届出書の作成業務（クラスIおよび２）
添付文書の作成
カタログ等の配布物への内容チェック（プロモーションコード準ずる）
行政から発出される申請業務に関する情報収集
認証書や外国製造業者等の管理

新しい創薬基盤技術を用いた創薬研究の非臨床研究をお任せいたします。

【具体的な業務内容】
・in vivo薬効薬理試験実務
・CROと協働したGLPデータ取得
・共同研究先アカデミアとの研究推進
・治験申請書類の作成、PMDA相談（ご経験があれば）

■職務概要
スポンサーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従って市販後薬品や医療機器に関するモニタリング業務を実施

■職務詳細
・ 医療機関/医師の要件調査
・ 試験打診訪問
・ 臨床研究のスタートアップミーティング
・ 治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・ 症例登録推進
・ 医療機関モニタリング/SDV…

（１）
エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質保証業務
国内外の製造所の管理・監督（取決め、監査など）
国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応
新製品導入等の各種プロジェクトへの参画
（規制要件対応、品質保証システムの構築、社内外関係部門との調整など）

（２）
開発中の製剤の品質保証業務
無菌製剤の製造設備新設に伴うGMP対応の準備と維持
自社で製造される治験薬を保証する品質マ…