Medical Doctor

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社名 大手日系製薬メーカー 求人番号: NJB953146
業務内容

業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。

1. Global Medical Lead、治験担当医(Study Physician)
アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。

・医学的な観点からプロジェクトチームの開発戦略策定に関与する
・臨床試験を設計する
・試験マネジメントチームの一員として試験を医学的な観点からモニターする
・各種の薬事文書(臨床試験計画書、治験薬概要、総括報告書等)の作成責任を持つ
・ファーマコビジランス医師と共に安全性情報をレビューし、必要な措置を決定する
・前臨床研究テーマに関して、新薬承認の成功確率を高めるように医学的な観点から研究所に助言を行う
・自らの医療関係人脈を業務に活用しながら、Key opinion leaderとも良好な関係を維持・構築する

2. Medical Affairs (メディカル担当)
日本のMedical Affairsに所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。

・医学的な観点から研究部門・臨床開発部門・マーケティング部門・安全性情報部門と連携し、医療現場のニーズに合致した製品の開発および製品価値最大化に貢献する
・コンプライアンスを遵守し、医学・科学的な観点から営業活動を支援する
・Global Medical Affairsと緊密に連携し、必要なMedical Informationを構築し的確に発信する
・医師主導型臨床試験、論文作成、KEEマネジメント等、広範なMedical Scientific活動の中心的役割を担う

3. Medical Affairs(データベース・レジストリ研究担当)
日本のMedical Affairsに所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。
・メディカルアフェアーズ本部内の各担当と連携し高質なメディカルプラン作成に寄与する
・データベース研究・レジストリ研究の企画・立案に携わる
・Global Medical Affairsと緊密に連携し、必要なMedical Informationを構築し的確に発信する3. Pharmacovigilance

4. Pharmacovigilance
日本のPharmacovigilance部に所属し、以下の業務を担当頂きます。
※特に、腫瘍領域において、日本での臨床経験(腫瘍内科、腫瘍外科)をもとにした医学的側面からの検討業務を期待しております。

・収集した有害事象情報について医学的側面から検討をする
・医薬品の安全確保のための対策について医学的側面から検討をする
・添付文書改訂の検討、有害事象の集積評価報告書(SER)の作成、企業中核安全性情報(CCSI)改訂の検討
・各国の規制当局に提出する文書・資料について、医学的側面から指導・助言・作成支援を行う
・定期的安全性最新報告(PSUR)等の作成協力やレビュー、リスクマネジメントプラン(RMP)の作成協力やレビュー 等
・各種委員会への参加

その後のキャリアパス
医師としてのキャリアを活かしながら、それぞれの職種の全般を経験して頂き、必要に応じ職種間のローテーションも検討致します。その後、適性に応じて、プロジェクトリーダー、領域リーダ
……(以下詳細は面談時にご案内します)

※求人案件に合う方には業務詳細をお伝えすることが可能です。
求める経験

●医師免許をお持ちの方
●英語で業務上のコミュニケーションがとれる方
●友好な対人関係を構築し、優れた交渉力を有する方
※製薬業界での経験は問いません

※処遇について:経験・能力・前職給与・本人のご希望などを考慮の上、当社規定により算定いたします。

語学力 英語力:上級
英語:ビジネスレベル
勤務地 東京都
年収 1000万円 - 2000万円 ※求人案件に合う方には年収詳細をお伝えすることが可能です。
雇用形態 無期雇用
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