CRA/シニアCRA

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社名 ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 求人番号: NJB982928
業務内容

【プロトコール作成から施設選定、海外での治験説明会参加、試験実施、当局査察対応まで含む幅広い臨床開発業務を担当します】
■想定している担当領域は糖尿病の第三フェーズです。今後も成長ホルモンや肥満適応拡大を目指す薬剤など複数の開発計画があります。
■モニター業務は、グローバルポリシーとして、CROはほとんど使わず、自社のCRAが行っています。迅速で的確な対応はドクターからの信頼も厚く、試験のスムーズな実施のみならず薬剤の信頼にもつながっています。
■ご経験によりトライアルマネージャーなどに進む方もいます。
※シニアCRAの方には、経験を活かした専門性の高いモニタリング活動およびCRAの指導も期待します。

【今後の開発計画】
開発中 第Ⅲ相臨床試験
 ・糖尿病(1型および2型)
 ・血友病A患者の出血治療及び出血予防
 ・血友病B患者の出血治療及び出血予防
 ・ヌーナン症候群における低身長
 ・成人に対する成長ホルモン補充療法

※国際共同治験においては、モニターミーティング、治験説明会、治験結果報告会等を海外で実施することも多く、海外出張の可能性がございます。

※求人案件に合う方には業務詳細をお伝えすることが可能です。
求める経験

・製薬メーカーまたはCROにおける臨床開発業務経験者
※CRAは原則3年以上、シニアCRAは10年以上の経験を目安とします。
満たない場合もご経験、ご実績に応じて、検討の可能性がございます。
知識:
・基礎的な医学および薬学に関する知識
・臨床開発およびGCPに関する知識

語学力 英語力:初級
積極的に英語能力開発に取り組んでいける方
勤務地 東京都
年収 600万円 - 900万円 ※求人案件に合う方には年収詳細をお伝えすることが可能です。
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
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